1. 營業執照 ;
2. 質量體系認證證書 ;
3. 組織架構圖 ;
4. 質量手冊 ;
5. 程序文件；
6. 質量體系內審計劃；
7. 質量體系內審記錄：
1） 內審員資格證書；
2） 首末次會議 ;
3） 檢查表 ;
4） 不符合項報告；
5） 內審報告
8. 質量體系管理評審計劃
9. 質量體系管理評審記錄：
1） 管理評審會議記錄；
2） 管理評審報告；
3） 決議事項的跟進記錄
10. 主要生產設備清單；
11. 設備保養計劃 ;
12. 設備保養記錄；
13. 儀器清單 ;
14. 儀器校準計劃 ;
15. 儀器校準記錄：
1） 外校報告 ;
2） 內校人員資格證書
3） 內校規程；
4） 內校報告
16. 年度培訓計劃
17. 培訓記錄 :
1） 簽到表；
2） 測試卷
18. 品管人員崗前資質認定資料（培訓及測試記錄；
19. 新產品設計開發資料 :
1） 產品規格書；
2） BOM表 （BOM）；
3） 安規認證證書；
4） 樣品檢測報告
5） 試產記錄 ;
6） 試產評估報告 ;
7） 作業指導書 ;
8） 檢驗標準 ;
9） FMEA分析資料 ;
10） 產品質量控制計劃（QC工程圖。
20. 訂單評審記錄；
21. 新供應商資格評定報告
22. 現有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表 ;
23. 原材料采購訂單 ;
24. 原材料規格承認書
25. 進料檢驗作業指導書 ;
26. 進料檢驗標準 ;
27. 進料檢驗樣板清單及定期評估記錄；
28. 進料檢驗記錄 ;
29. 不合格來料處理記錄（含供應商糾正預防措施報告；
30. 原材料保存周期規定 ;
31. 原材料過期重檢記錄 ;
32. 控制圖表及超限處理記錄 ;
33. CPK應用指引 ;
34. CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄 ;
35. 生產作業指導書
36. 制程檢驗作業指導書；
37. 制程檢驗標準 ;
38. 制程檢驗記錄 :
1） 首件檢驗記錄 ;
2） 巡檢記錄 ;
3） 抽檢記錄
39. 制程不合格品的處理記錄（含糾正預防措施報告）
40. 制程檢驗不良統計報表（周報/月報，柏拉圖
41. 停線管理規定及記錄 ;
42. 成品檢驗作業指導書；
43. 成品檢驗標準 ;
44. 成品檢驗記錄 ;
45. 不合格成品處理記錄：
1） 返工、返修記錄 ;
2） 重檢記錄
3） 糾正預防措施報告
46. 成品入庫單
47. 產品可靠性及環境測試計劃及記錄；
48. 數據分析程序；
49. 質量目標統計資料
50. 客戶溝通資料 ;
51. 客戶投訴處理程序 ;
52. 客戶投訴處理記錄
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