GMP認證十項基本原則
時間:2014-06-09 13:38
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1. 明確各崗位人員的工作職責。
2. 在廠房、設施和設備的設計、建造過程中,充分考慮生產能力、產品質量和員工的身心健康。
3. 對廠房、設施和設備進行適當的維護,以保證始終處于良好的狀態。
4. 將清潔工作作為日常的習慣,防止產品污染。
5. 開展驗證工作,證明系統的有效性、正確性和可靠性。
6. 起草詳細的規程,為取得始終如一的結果提供準確的行為指導。
7. 認真遵守批準的書面規程,防止污染、混淆和差錯。
8. 對操作或工作及時、準確地記錄歸檔,以保證可追溯性,符合GMP要求。
9. 通過控制與產品有關的各個階段,將質量建立在產品生產過程中。
10. 定期進行有計劃的自檢。