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1.營業執照;
2.質量體系認證證書;
3.組織架構圖;
4.質量手冊;
5.程序文件;
6.質量體系內審計劃;
7.質量體系內審記錄:
1）內審員資格證書;
2）首末次會議;
3）檢查表;
4）不符合項報告;
5）內審報告
8.質量體系管理評審計劃
9.質量體系管理評審記錄:
1）管理評審會議記錄;
2）管理評審報告;
3）決議事項的跟進記錄
10.主要生產設備清單;
11.設備保養計劃;
12.設備保養記錄;
13.儀器清單;
14.儀器校準計劃;
15.儀器校準記錄:
1）外校報告;
2）內校人員資格證書
3）內校規程;
4）內校報告
16.年度培訓計劃
17.培訓記錄:
1）簽到表;
2）測試卷
18.品管人員崗前資質認定資料（培訓及測試記錄;
19.新產品設計開發資料:
1）產品規格書;
2）BOM表(BOM);
3）安規認證證書;
4）樣品檢測報告
5）試產記錄;
6）試產評估報告;
7）作業指導書;
8）檢驗標準;
9）FMEA分析資料;
10）產品質量控制計劃（QC工程圖.
20.訂單評審記錄;
21.新供應商資格評定報告
22.現有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表;
23.原材料采購訂單;
24.原材料規格承認書
25.進料檢驗作業指導書;
26.進料檢驗標準;
27.進料檢驗樣板清單及定期評估記錄;
28.進料檢驗記錄;
29.不合格來料處理記錄（含供應商糾正預防措施報告;
30.原材料保存周期規定;
31.原材料過期重檢記錄;
32.控制圖表及超限處理記錄;
33.CPK應用指引;
34.CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄;
35.生產作業指導書
36.制程檢驗作業指導書;
37.制程檢驗標準;
38.制程檢驗記錄:
1）首件檢驗記錄;
2）巡檢記錄;
3）抽檢記錄
39.制程不合格品的處理記錄（含糾正預防措施報告）
40.制程檢驗不良統計報表（周報/月報，柏拉圖
41.停線管理規定及記錄;
42.成品檢驗作業指導書;
43.成品檢驗標準;
44.成品檢驗記錄;
45.不合格成品處理記錄:
1）返工、返修記錄;
2）重檢記錄
3）糾正預防措施報告
46.成品入庫單;
47.產品可靠性及環境測試計劃及記錄;
48.數據分析程序;
49.質量目標統計資料
50.客戶溝通資料;
51.客戶投訴處理程序;
52.客戶投訴處理記錄